Klinikai fázisok a gyógyszerfejlesztésben
A gyógyszerfejlesztés egy hosszú és bonyolult folyamat, amely számos klinikai fázist tartalmaz. Ezek a fázisok a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának tesztelését szolgálják, és elengedhetetlenek ahhoz, hogy egy új gyógyszer engedélyezést kapjon a piacra.
Fázis I
Az első fázis a gyógyszerfejlesztésben a humán tesztelés kezdete. Ebben a fázisban a gyógyszert egészséges önkénteseken tesztelik, hogy megállapítsák a gyógyszer tolerálhatóságát és biztonságosságát. A fázis I tesztek általában kis létszámú csoportokban zajlanak, és a gyógyszer adagolása fokozatosan növekszik, hogy meghatározzák a maximális tolerálható adagot.